三星Bioepis贏得“修美樂”專利訴訟案勝利，進軍歐洲市場前景光明

三星Bioepis贏得“修美樂”專利訴訟案勝利，進軍歐洲市場前景光明. March. 06, 2017 07:09. by 金玹秀 kimhs@donga.com. 三星旗下生物制藥公司三星Bioepis在以英國全球性制藥公司艾伯維爲對象提起的風濕性關節炎治療藥物“Humira(修美樂)”的專利無效訴訟中勝訴。據此，正在開發艾伯維的修美樂生物仿制藥的三星Bioepis的歐洲銷售前景變得十分光明。　5日據三星Bioepis透露，3日(當地時間)，英國法院作出判決，“申請專利的對于艾伯維的的風濕性關節炎和牛皮癬適應症的注射方法不存在專利性。”　艾伯維的風濕性關節炎治療藥物修美樂是世界上最暢銷的藥物之一。以2015年爲准，售出了約140億美元(約16.24萬億韓元)。這一數值相當于艾伯維銷售額的61%。　修美樂的物質專利在美國和歐洲分別將于2017年12月和2018年10月到期。但是艾伯維爲了阻止三星Bioepis等生物仿制藥企業進入市場以新的形式申請了專利。艾伯維針對風濕性關節炎和牛皮癬等的適應症注射方法取得了兩個專利，特別是把專利到期的時間分別延長至2022年和2023年。　對此，去年3月三星Bioepis聯合歐洲商業化合作夥伴Biogen提起了專利訴訟。若想銷售生物仿制藥，就必須要原創藥品的專利權到期或無效。　三星Bioepis表示，“由于專利訴訟勝訴，將會公司的修美樂生物仿制藥‘SB5’在英國及歐洲市場的銷售産生積極的影響。”