三星Bioepis赢得“修美乐”专利诉讼案胜利，进军欧洲市场前景光明

三星Bioepis赢得“修美乐”专利诉讼案胜利，进军欧洲市场前景光明. March. 06, 2017 07:09. by 金玹秀 kimhs@donga.com. 三星旗下生物制药公司三星Bioepis在以英国全球性制药公司艾伯维为对象提起的风湿性关节炎治疗药物“Humira(修美乐)”的专利无效诉讼中胜诉。据此，正在开发艾伯维的修美乐生物仿制药的三星Bioepis的欧洲销售前景变得十分光明。　5日据三星Bioepis透露，3日(当地时间)，英国法院作出判决，“申请专利的对于艾伯维的的风湿性关节炎和牛皮癣适应症的注射方法不存在专利性。”　艾伯维的风湿性关节炎治疗药物修美乐是世界上最畅销的药物之一。以2015年为准，售出了约140亿美元(约16.24万亿韩元)。这一数值相当于艾伯维销售额的61%。　修美乐的物质专利在美国和欧洲分别将于2017年12月和2018年10月到期。但是艾伯维为了阻止三星Bioepis等生物仿制药企业进入市场以新的形式申请了专利。艾伯维针对风湿性关节炎和牛皮癣等的适应症注射方法取得了两个专利，特别是把专利到期的时间分别延长至2022年和2023年。　对此，去年3月三星Bioepis联合欧洲商业化合作伙伴Biogen提起了专利诉讼。若想销售生物仿制药，就必须要原创药品的专利权到期或无效。　三星Bioepis表示，“由于专利诉讼胜诉，将会公司的修美乐生物仿制药‘SB5’在英国及欧洲市场的销售产生积极的影响。”